O que é captura eletrônica de dados (edc)? - o que é techopedia

Definição - O que significa Electronic Data Capture (EDC)?

A captura eletrônica de dados (EDC) é a coleta e o gerenciamento computadorizados de dados de ensaios clínicos de pacientes e indivíduos. Um sistema EDC utiliza a tecnologia para otimizar a coleta e transmissão de dados de ensaios clínicos do paciente para o laboratório de pesquisa. O processo reduz erros de dados para fornecer aos pesquisadores uma melhor qualidade de dados. Além disso, acelera todo o processo de ensaios clínicos, reduzindo assim os custos de pesquisa.

As soluções EDC são amplamente usadas para ensaios clínicos e fins de pesquisa por organizações de pesquisa clínica, indústrias de biotecnologia e farmacêutica, e também para atividades de vigilância de segurança.

Techopedia explica Electronic Data Capture (EDC)

Os dados dos ensaios clínicos na fonte podem primeiro ser registrados em papel e depois inseridos no formulário de relatório eletrônico de caso ou ser inseridos diretamente no formulário de relatório eletrônico de caso (eCRF). Outro procedimento de entrada é o sistema interativo de resposta por voz (URA), em que o paciente relata informações através de um telefone ou sistema de coleta de dados de pontos de contato. Isso é conhecido como resultado eletrônico do paciente relatado (ePRO), e os dados são capturados usando dispositivos como tablets ou canetas digitais.

Os sistemas EDC são comerciais, de código aberto ou desenvolvidos internamente. O sistema pode ser autônomo, baseado em servidor ou baseado em vários sites, na Web. A maioria dos sistemas possui recursos comuns que permitem otimizar a coleta, o gerenciamento e a fácil troca de dados entre os vários dispositivos e sistemas. Um sistema EDC típico inclui uma interface gráfica do usuário para entrada de dados, um componente de validação de dados e uma ferramenta de relatório.

Alguns recursos comuns dos sistemas EDC incluem:

• Formulários eletrônicos padrão de relatório de caso (eCRF)
• Entrada de dados com validação de dados em tempo real
• Gerenciamento de consulta
• Trilha de auditoria de dados
• Inspeção de alterações de dados
• Exportação de dados
• Acesso de usuário em vários níveis
• Geração de relatório

As vantagens dos sistemas EDC incluem acesso mais rápido aos dados, segurança dos dados, dados precisos e organizados, eficiência e conformidade econômica com os requisitos regulamentares. Os sistemas baseados na Web com formulários de coleta de dados on-line permitem a coleta e edição em tempo real, para vários usuários e vários sites.