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- Definição - O que significa Prova de conceito de fonte única?
- Techopedia explica prova de conceito de fonte única
Definição - O que significa Prova de conceito de fonte única?
O estudo de prova de conceito de fonte única é um estudo publicado em 2007 e patrocinado pelo Clinical Data Standards Interchange Consortium (CDSIC) em uma iniciativa projetada para simplificar e melhorar o processo de captura de dados durante testes no ponto de atendimento . O estudo demonstrou a reutilização de dados de pacientes para ensaios clínicos em registros médicos eletrônicos em pesquisas clínicas.
Também é conhecido como estudo de prova de conceito STARBRITE.
Techopedia explica prova de conceito de fonte única
A prova de conceito de fonte única é um método de captura de dados que erradica a entrada de dados duplos, reduz a interrupção do fluxo de trabalho e aumenta a reutilização de dados eletrônicos de pacientes em ensaios clínicos ativos. Os padrões de dados existentes foram usados no Clinical Data Interchange Standards Consortium e no HL7 para suplementação de banco de dados e troca de documentos clínicos. O desenvolvimento do sistema ocorreu após uma análise cuidadosa dos formulários de relatórios de casos, anotações clínicas, fluxos de trabalho clínicos e padrões e procedimentos de negócios.
Os dados utilizados neste estudo foram registrados em tempo real durante as visitas dos pacientes e também geraram registros médicos eletrônicos a partir das visitas clínicas. As análises de desenvolvimento de sistemas forneceram informações pertinentes sobre os aspectos práticos da implementação de sistemas que rotineiramente extraem, armazenam e reutilizam dados de assistência médica. É provável que essas práticas sejam aplicadas a muitos ensaios clínicos.
O trabalho de prova de conceito de fonte única no estudo STARBRITE foi patrocinado pelo Duke Clinical Research Institute, pela Microsoft Corp. e pelo CDISC. A Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion e Topsail Technologies Inc. também foram patrocinadoras.
