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- Definição - O que significa Food and Drug Administration (FDA)?
- Techopedia explica Food and Drug Administration (FDA)
Definição - O que significa Food and Drug Administration (FDA)?
A Food and Drug Administration (FDA) é uma organização de informações de saúde dos EUA. O FDA está envolvido na área de dispositivos médicos, mas seu principal objetivo é proteger os seres humanos contra danos causados por medicamentos e alimentos potencialmente perigosos. A FDA também atua como uma agência de relatórios de segurança, onde os denunciantes podem relatar anonimamente preocupações e resultados de segurança em saúde.
O FDA supervisiona os registros de saúde e a tecnologia da informação em saúde (HIT). Em 2010, ele revisou mais de 260 relatórios de incidentes médicos relacionados a registros de saúde eletrônicos que realmente causaram danos aos pacientes, seis dos quais resultaram em mortes de pacientes.
Techopedia explica Food and Drug Administration (FDA)
Atualmente, o Escritório do Coordenador Nacional (ONC) certifica fornecedores de prontuários eletrônicos (EHR), profissionais de TI privados e provedores qualificados que implementam sistemas de EHR. O FDA está considerando um papel maior na regulamentação do software EHR.
As principais preocupações da FDA em relação ao desenvolvimento de RSE incluem a qualidade dos fornecedores de RSE, que devem ser escolhidos de acordo com os prazos estabelecidos pela Lei de Tecnologia da Informação em Saúde para Saúde Econômica e Clínica (HITECH). Outra preocupação do FDA é a ausência de regulamentos de sistemas de qualidade desenvolvidos nos sistemas dos fornecedores de EHR; estes são para o fornecimento de trilhas de auditoria e se concentram em eventos médicos adversos. Alguns dos fornecedores de EHR mais influentes acham que não estão qualificados para resolver erros médicos em seus EHRs, o que pode influenciar se o FDA se une ao ONC para garantir relatórios eletrônicos de segurança do paciente e integridade dos dados.
Como resultado dessas preocupações, é necessário que consultores independentes de HIT que não sejam afiliados a grandes fornecedores de EHR escrevam programas que forneçam resultados de garantia de qualidade, como erros de prescrição eletrônica, taxas de morbimortalidade e suas causas e outros sistemas vitais da qualidade medidas de notificação. Se nada mais, o FDA poderia contratar profissionais de TI externos para auditar os sistemas de EHR.
